Dresden

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Unser Team in Dresden soll zum nächstmöglichen Zeitpunkt durch einen motivierten

Clinical Trial Assistant (m/w/d)

in Vollzeit verstärkt werden.

Als Clinical Trial Assistant sind Sie eng in die Organisation von klinischen Prüfungen (Phase Ib-IV + NIS) gemäß ICH-GCP-Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen, Prüfplan und SOPs eingebunden.

In dieser Funktion erwarten Sie interessante, kundenorientierte Aufgaben zur Planung und Organisation von klinischen Studien in den Bereichen Arzneimittel und Medizintechnik. Sie unterstützen projektübergreifend unsere klinischen Projektmanager und Monitore bei der Organisation der Forschungsprojekte.

 

Ihre Aufgaben:

  • Erarbeitung, Bearbeitung, Pflege und Verfolgung studienspezifischer Dokumente sowie notwendiger Genehmigungsunterlagen inkl. Prozessbegleitung und Aktualisierung (Phase Ib bis IV, NIS, Register, MPG) bei Behörden und Institutionen
  • Ansprechpartner für Prüfärzte, Studiensekretariate und Auftraggeber in pharmazeutischen Unternehmen sowie Korrespondenz und telefonische Kontakte mit den Prüfzentren, Auftragnehmern und Partnern
  • Mitarbeit bei Feasibility und Studienvorbereitung, sowie bei der Organisation des Studienablaufes
  • Unterstützung bei
    • der Erstellung von ISF und anderer Studiendokumentation
    • Erstellung und Pflege des Trial Master Files
    • vertraglichen Vereinbarungen und bei der Honorierung der Prüferleistungen
  • Koordination und Nachverfolgung von Datenerhebungen
  • Zusammenstellung von projektspezifischen Informationen, Kennzahlen, Präsentationen und Metriken
  • Organisation sowie Nachbereitung von Meetings
  • Unterstützung beim Projekt-Controlling
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Weiterentwicklung standardisierter Arbeitsanweisungen (SOPs) und sicherheitsrelevanter Dokumente

Ihr Profil:

  • medizinische Dokumentationsassistenz/ Studium der Naturwissenschaften/ CRA/ Fachangestellte für Medien- und Informationsdienste oder einem Gesundheitsberuf (Gesundheits- und Krankenpfleger, Study Nurse, MTA, PTA oder MFA)
  • GCP Zertifikat und Kenntnisse von medizinischen Grundbegriffen
  • Erfahrungen bei der Organisation von Klinischen Studien sind von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Flexibilität, organisatorisches Geschick und die Bereitschaft zur Teamarbeit
  • Kenntnisse in der MedDRA Kodierung sind von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office)

Wir bieten Ihnen:

  • Eine spannende Aufgabe im innovativen Umfeld mit der Beeinflussbarkeit des eigenen Aufgabenbereiches
  • Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen
  • Zusammenarbeit auf Augenhöhe
  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Ein engagiertes, dynamisches und interdisziplinäres Team im modernen Arbeitsumfeld
  • Vereinbarkeit von Beruf und Alltag durch flexible Arbeitszeiten sowie mobiles Arbeiten
  • Beitrag zum Job-Ticket
  • Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung aufgrund von jährlichen Zielvereinbarungen
  • Einen Arbeitsort im Herzen von Dresden

 

Die medizinische Forschung ist einer der strategischen Geschäftsbereiche der GWT-TUD GmbH. Seit 2005 unterstützen wir Mediziner deutschlandweit bei der Durchführung von klinischen Studien, nicht-interventionellen Studien, Investigator Initiated Trials (IITs), anderweitige Forschungsprojekte sowie medizinischen Veranstaltungen. 

Damit Forschungsergebnisse schneller in die klinische Anwendung kommen, arbeitet die GWT gemeinsam mit Ärzten, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen eng zusammen. Dabei konzentriert sich die GWT darauf, eine effiziente Studienorganisation für klinische Forscher bereit zu stellen und die klinischen Forschungsprojekte in exzellenter Qualität zu organisieren. Dafür suchen wir Sie!

 

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte nutzen Sie unser Online-Bewerbungsformular.

Als Ansprechpartner steht Ihnen Josephine Alert, Telefon: +49 (0)351 40 470 226 zur Verfügung.

 

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